Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn II về tính hiệu quả và an toàn của viên QY201 do Công ty Cổ phần Khởi Nguyên (Hàng Châu) phát triển đã ghi nhận trường hợp đầu tiên được tuyển chọn

2023-08-29 Công ty Dược phẩm Qiyuan

Viên QY201bacarat, một loại thuốc ức chế JAK1/TYK2 thế hệ mới do Công ty Cổ phần Khởi Nguyên (Hàng Châu) tự nghiên cứu phát triển, hiện đang bước vào giai đoạn nghiên cứu lâm sàng giai đoạn II.

Đây là một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn II đa trung tâmkeo nha cai hom nay, ngẫu nhiên, đôi mù, đối chứng giả dược, phân nhóm song song, kéo dài 12 tuần liên tục, nhằm đánh giá hiệu quả, độ an toàn và đặc điểm dược động học quần thể của viên QY201 trên bệnh nhân bị viêm da dị ứng mức độ trung bình đến nặng. Nghiên cứu này cũng sẽ cung cấp cơ sở để lựa chọn liều lượng cho nghiên cứu giai đoạn III.

Nghiên cứu do Khoa Da liễu Bệnh viện Nhân dân Hàng Châukeo nha cai hom nay, Giáo sư Ngô Lệ Minh đứng đầu, đang được triển khai lần lượt tại khoảng 33 trung tâm nghiên cứu trên cả nước. Dự kiến sẽ tuyển chọn 200 bệnh nhân bị viêm da dị ứng mức độ trung bình đến nặng. Vào ngày 17 tháng 7 năm 2023, đội ngũ chuyên gia thuộc Khoa Da liễu Bệnh viện Hữu nghị Bắc Kinh, Đại học Y khoa Trung ương, đã tiếp nhận trường hợp đầu tiên tham gia nghiên cứu.

Viên QY201 là một loại thuốc mới thuộc nhóm 1keo nha cai hom nay, có quyền sở hữu trí tuệ độc lập do Công ty Cổ phần Khởi Nguyên (Hàng Châu) phát triển. Đây là một chất ức chế JAK đường uống, hoạt động bằng cách ức chế hoạt tính của JAK, từ đó ngăn chặn con đường JAK-STAT, giảm biểu hiện các cytokine gây viêm, giúp điều trị các bệnh tự miễn như viêm da dị ứng và vẩy nến. Viên QY201 có tính chọn lọc cao và hoạt tính mạnh đối với JAK1 và TYK2, cho thấy nguy cơ gây độc do ức chế các mục tiêu kinase là thấp. Các dữ liệu lâm sàng đã thu thập được trong giai đoạn Ia trên tình nguyện viên khỏe mạnh và giai đoạn Ib trên bệnh nhân bị viêm da dị ứng mức độ trung bình đến nặng cho thấy rằng viên QY201 có tính an toàn và khả năng dung nạp tốt. Giai đoạn Ib đã cho kết quả ban đầu đầy hứa hẹn, thể hiện tác dụng nhanh trong việc giảm ngứa và cải thiện tổn thương da.

Tiến sĩ Sử Quânkèo bóng đá hôm nay, CMO của Công ty Sinh học Khởi Nguyên cho biết:

Việc phát triển lâm sàng viên QY201 là trọng tâm hàng đầu của Khởi Nguyênkèo bóng đá hôm nay, mang lại tiềm năng ứng dụng rộng rãi. Viêm da dị ứng là chỉ định đầu tiên được lựa chọn. Từ lâu, Khởi Nguyên luôn theo đuổi chiến lược nghiên cứu khác biệt, chọn lọc các phân tử tiềm năng an toàn hơn hoặc hiệu quả hơn so với các thế hệ JAK ức chế trước đây. Trong giai đoạn phát triển lâm sàng, chúng tôi chọn chỉ định phù hợp nhất dựa trên đặc điểm đích của thuốc và sinh lý bệnh, đồng thời xem xét nhu cầu lâm sàng ở trong và ngoài nước, giá trị thị trường và thứ tự ưu tiên để tối ưu hóa phổ chỉ định, rồi tiến hành phát triển đúng thời điểm. Gần đây, viên QY201 đã hoàn thành nghiên cứu giai đoạn Ib trên bệnh nhân bị viêm da dị ứng mức độ trung bình đến nặng, và nghiên cứu giai đoạn II hiện tại sẽ cung cấp cơ sở để lựa chọn liều lượng cho nghiên cứu đăng ký giai đoạn III. Đồng thời, chúng tôi cũng đã xây dựng kế hoạch xuất khẩu kỹ lưỡng, nộp hồ sơ IND cho một chỉ định da liễu độc đáo nằm trong top 3 đến top 5 trên thế giới. Tôi rất kỳ vọng vào QY201 như một loại JAK ức chế thế hệ mới với vị trí

CEO Công ty Khởi Nguyên Sinh Vật Đinh Sĩ Triết cho biết:

Chúng tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành tới sự hỗ trợ và giúp đỡ của bệnh nhân và các chuyên gia. Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn Ib của QY201 đã trải qua nhiều khó khănkèo bóng đá hôm nay, nhưng cuối cùng cũng đạt được những dữ liệu lâm sàng đầy hy vọng và hiệu quả. Mỗi bệnh nhân tham gia đều vô cùng quý giá với đội ngũ Khởi Nguyên. Mọi thông tin đều được sử dụng để khám phá hết tiềm năng của QY201. Điều này đã đặt nền tảng vững chắc cho nghiên cứu lâm sàng giai đoạn II. Chúng tôi hy vọng sẽ cùng nhiều nhà nghiên cứu, nhân viên y tế và bệnh nhân chứng kiến thêm nhiều kết quả thử nghiệm lâm sàng của QY201.

Về Công ty Sinh học Khởi Nguyên

Công ty Cổ phần Khởi Nguyên (Hàng Châu) được thành lập vào năm 2020kèo bóng đá hôm nay, là doanh nghiệp khởi nghiệp chuyên về thuốc điều trị bệnh tự miễn, tập trung vào việc phát triển thuốc đột phá thông qua nghiên cứu nội bộ và hợp tác chiến lược, cam kết giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng của bệnh nhân và nâng cao chất lượng cuộc sống cho con người.

Sáng tạo và khởi nghiệp của người tài cao cấp nước ngoài tại Hàng Châu năm 2020

dám đối đầukeo nha cai hom nay, không ngừng theo đuổi, thẳng thắn cống hiến