Vào ngày 26 tháng 7 năm 2023 theo giờ Bắc Kinhkeo nha cai hom nay, Công ty Cổ phần Khởi Nguyên (Hàng Châu), được gọi tắt là "Khởi Nguyên", đã nhận được sự phê duyệt từ FDA Hoa Kỳ đối với hồ sơ IND cho QY201. Đây là lần đầu tiên công ty đạt được giấy phép lâm sàng do FDA cấp, đồng thời cũng là hồ sơ IND đầu tiên do công ty tự nghiên cứu và nộp đơn tại Mỹ. Sự kiện này đánh dấu bước khởi đầu chính thức cho kế hoạch xuất khẩu thuốc QY201 của Khởi Nguyên.
QY201 là một loại thuốc ức chế JAK1/TYK2 thế hệ mới do Khởi Nguyên phát triển độc lậptruc tiep socolive, sở hữu quyền sở hữu trí tuệ toàn cầu. Thuốc hoạt động bằng cách ức chế hoạt tính của JAK, ngăn chặn con đường JAK-STAT, giảm biểu hiện của các cytokine gây viêm, từ đó mang lại hiệu quả trong điều trị các bệnh tự miễn như viêm da dị ứng và vẩy nến. QY201 có độ chọn lọc cao và hoạt tính mạnh đối với JAK1 và TYK2, đồng thời có tỷ lệ chọn lọc JAK2/JAK1 vượt trội hơn so với các sản phẩm cùng loại, cho thấy tiềm năng tránh được độc tính huyết học do JAK2 gây ra.
Hiện tạikeo nha cai hom nay, thử nghiệm giai đoạn Ia trên tình nguyện viên khỏe mạnh và giai đoạn Ib trên những bệnh nhân bị viêm da dị ứng nặng đã hoàn tất. Kết quả ban đầu cho thấy QY201 có độ an toàn và khả năng dung nạp tốt, đồng thời có khả năng làm giảm ngứa và cải thiện tổn thương da nhanh chóng, được ghi nhận tích cực bởi cả người tham gia và các nhà nghiên cứu. Hiện nay, thử nghiệm giai đoạn II trên bệnh nhân bị viêm da dị ứng nặng đang được tiến hành rộng rãi tại nhiều trung tâm trong nước.
Việc phát triển QY201 thể hiện năng lực độc lập của Khởi Nguyên trong việc phát triển thuốc mới có tiềm năng BIC. Việc nhận được giấy phép IND từ FDA chứng minh khả năng chiến lược mở rộng thị trường quốc tế và năng lực thực thi hiệu quả của đội ngũ công ty. Đồng thờinhận định kèo bóng đá hôm nay, đây cũng là bằng chứng cho tinh thần dám vươn ra biển lớn và tham gia vào sân chơi nghiên cứu thuốc đổi mới toàn cầu của Khởi Nguyên.
Tiến sĩ Sử Quânnhận định kèo bóng đá hôm nay, CMO của Công ty Sinh học Khởi Nguyên cho biết:
QY201 có những ưu thế nổi bật về mặt phân tử: 1) Hoạt tính ức chế JAK1 tương đương với Upadacitinib; 2) Tỷ lệ chọn lọc JAK2/JAK1 vượt trội hơn rất nhiều so với Upadacitinib; 3) Đồng thời còn có hoạt tính ức chế TYK2 ở mức pico-molartruc tiep socolive, điều mà các thuốc ức chế JAK1 khác không có. Ban lãnh đạo Khởi Nguyên có kinh nghiệm lâu năm trong việc phát triển thuốc ra nước ngoài, đã thiết kế chiến lược xuất khẩu dựa trên dữ liệu, linh hoạt và tiết kiệm chi phí. Đội ngũ khoa học lâm sàng tuân thủ chiến lược phát triển khác biệt, thực hiện nhiều cuộc thảo luận kỹ lưỡng và lựa chọn các nhu cầu y tế quan trọng hàng đầu thế giới thông qua sự hướng dẫn của các chuyên gia bên ngoài. Đặc biệt đáng quý là bộ phận đăng ký, y khoa và vận hành lâm sàng của Khởi Nguyên phối hợp nhịp nhàng, hoàn thành hồ sơ IND tại Mỹ một cách độc lập trong thời gian ngắn, khẳng định bước đi đầu tiên của Khởi Nguyên trên con đường vươn ra thế giới.
Ông Đinh Sĩ Trạchtruc tiep socolive, CEO của Công ty Sinh học Khởi Nguyên cho biết:
Trong bối cảnh cạnh tranh ngày càng khốc liệt trong ngành công nghiệp Biotech tại Trung Quốckeo nha cai hom nay, việc mở rộng thị trường toàn cầu trở thành xu hướng tất yếu. Năng lực phát triển lâm sàng quốc tế đã trở thành một yêu cầu cơ bản trong ngành, chỉ khi có được năng lực này thì doanh nghiệp mới có thể cạnh tranh và vượt qua thử thách của quá trình loại bỏ những doanh nghiệp yếu kém. Mặc dù Khởi Nguyên vẫn còn nhiều điều cần chứng minh và phát triển, nhưng việc QY201 – một trong những sản phẩm cốt lõi của công ty – được FDA cấp phép IND, là một mốc son quan trọng. Mốc son này đủ để chứng minh năng lực thực thi hiệu quả của đội ngũ Khởi Nguyên. Tôi cảm thấy rất tự hào về họ.
Về Công ty Sinh học Khởi Nguyên
Công ty Cổ phần Khởi Nguyên (Hàng Châu) được thành lập vào năm 2020nhận định kèo bóng đá hôm nay, chuyên tập trung vào các thuốc điều trị bệnh tự miễn, thông qua nghiên cứu nội bộ và hợp tác chiến lược để phát triển các loại thuốc đột phá. Công ty cam kết giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng của bệnh nhân và nâng cao chất lượng cuộc sống của con người.
Trụ sở chính của công ty đặt tại Hàng Châutruc tiep socolive, tỉnh Chiết Giang, đồng thời có Trung tâm Y khoa và Trung tâm Nghiên cứu tại Thượng Hải. Công ty là dự án trọng điểm được khu vực phát triển quốc gia của Hàng Châu thu hút, từng đoạt giải nhất tại vòng chung kết cuộc thi Sáng tạo và Khởi nghiệp của Nhân tài Cao cấp Trung Quốc năm 2020 (nhóm sức khỏe). Công ty đã nhận được khoản đầu tư thiên thần trị giá hàng nghìn vạn nhân dân tệ từ Quỹ Baida và ký kết hợp tác chiến lược với Công ty Dược Baida để thúc đẩy phát triển lâm sàng thuốc. Đến năm 2022, công ty đã hoàn tất vòng huy động vốn A gần 100 triệu nhân dân tệ.
Chấp nhận cạnh tranhkeo nha cai hom nay, theo đuổi hoàn hảo, thẳng thắn cống hiến
- Bài viết trước Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn II về hiệu quả và độ an toàn của QY201 trên bệnh nhân bị viêm da dị ứng nặng đã chính thức bắt đầu với ca đầu tiên được tuyển chọn.
- Bài viết tiếp theo Thô Công ty Cổ phần Khởi Nguyên được bầu chọn làm Phó Chủ tịch Hiệp hội Thuốc Mới Da liễu Trung Quốc, Giám đốc Điều hành Ding Shizhe được bầu làm Phó Chủ tịch Hiệp hội Thuốc Mới Da liễu Trung Quốc.