Mốc quan trọng: Thuốc QY201 của Khởi Nguyên đạt kết quả chính trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II điều trị viêm da dị ứng mức độ trung bình đến nặng

2024-08-06 Công ty Dược phẩm Qiyuan

Công ty Cổ phần Qiyuan (Hàng Châu) (sau đây gọi tắt là "Qiyuan") tự nghiên cứu và phát triển thuốc mới loại 1 QY201 viên Điều trị viêm da dị ứng trung bình đến nặng của Ⅱ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đạt được mục tiêu chínhboi tu vi, Kết quả có ý nghĩa thống kê và lâm sàngboi tu vi, đồng thời tính an toàn và khả năng dung nạp tốt. Dựa trên kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II này, công ty đang tích cực xây dựng chiến lược phát triển lâm sàng tiếp theo cho thuốc QY201.

Dự án này Ⅱ Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II là nghiên cứu đa trung tâmtruc tiep socolive, ngẫu nhiên, đôi mù, so sánh với giả dược, chia nhóm song song, dùng liên tục trong 12 tuần nhằm đánh giá hiệu quả, tính an toàn và đặc điểm dược động học quần thể của thuốc QY201 ở bệnh nhân trưởng thành bị bệnh vảy nến dị ứng trung bình đến nặng, đồng thời cung cấp cơ sở để lựa chọn liều cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III.Nghiên cứu này do Giáo sư Ngô Lệ Minh thuộc Khoa Da liễu Bệnh viện Nhân dân thứ nhất Hàng Châu chủ trìnhận định kèo bóng đá hôm nay, được triển khai thuận lợi tại 28 bệnh viện trên toàn quốc, tổng cộngNghiên cứu đã tuyển chọn 200 bệnh nhân bị bệnh vảy nến dị ứng trung bình đến nặngnhận định kèo bóng đá hôm nay, gần đây đã hoàn tất việc khóa cơ sở dữ liệu, mở niêm phong và phân tích thống kê. Kết quả cho thấy: Về chỉ số chính về hiệu quả, tỷ lệ bệnh nhân đạt EASI 75 vào tuần thứ 12, các nhóm liều thấp, trung bình và cao của thuốc QY201 đều có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê so với nhóm giả dược (P < 0,0001). Về chỉ số phụ quan trọng, tỷ lệ bệnh nhân đạt IGA 0 hoặc 1 điểm và giảm ít nhất 2 điểm so với ban đầu vào tuần thứ 12 cũng phù hợp với kết quả trên. Các chỉ số phụ khác như tỷ lệ bệnh nhân đạt EASI 50, EASI 90 và EASI 100 vào tuần thứ 12, cùng với tỷ lệ thay đổi EASI so với ban đầu tại các thời điểm kiểm tra, các nhóm liều của thuốc QY201 đều vượt trội hơn nhóm giả dược, có ý nghĩa thống kê. Về chỉ số ngứa, mức trung bình của PP-NRS vào tuần đầu tiên so với ban đầu, tỷ lệ bệnh nhân giảm ít nhất 3 điểm vào tuần đầu tiên, tỷ lệ giảm ít nhất 4 điểm vào tuần thứ hai (nhóm liều cao vào tuần đầu tiên), các nhóm liều của thuốc QY201 đều tốt hơn nhóm giả dược, có ý nghĩa thống kê, và cải thiện kéo dài đến tuần thứ 12. Về mặt an toàn, thuốc QY201 được dùng liên tục trong 12 tuần, tổng thể tính an toàn và khả năng dung nạp tốt, tác dụng phụ không mong muốn đa phần là cấp độ 1-2 Tóm lại, thuốc QY201 có thể làm dịu ngứa nhanh chóng, loại bỏ tổn thương da, nâng cao chất lượng cuộc sống của bệnh nhân bị bệnh vảy nến dị ứng trung bình đến nặng. Dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II của thuốc QY201 trong điều trị bệnh vảy nến dị ứng trung bình đến nặng rất ấn tượng, tạo nền tảng vững chắc cho việc tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III.

Thuốc QY201 là thuốc ức chế JAK1/TYK2 kép thế hệ mới do Công ty Cổ phần Khởi Nguyên tự nghiên cứu phát triểnnhận định kèo bóng đá hôm nay, đồng thời có tính chọn lọc cao đối với JAK2. Thuốc QY201 sở hữu quyền sở hữu trí tuệ toàn cầu, các đơn đăng ký bằng sáng chế đã được cấp phép tại nhiều quốc gia và khu vực chính. Bằng cách ức chế hoạt tính của JAK, ngăn chặn con đường JAK-STAT, giảm biểu hiện các cytokine gây viêm, thuốc QY201 có thể điều trị các bệnh tự miễn như bệnh vảy nến và bệnh vảy nến dị ứng. Việc ức chế JAK1 và TYK2 của QY201 có tính chọn lọc và hoạt tính cao, cho thấy nguy cơ độc tính do ức chế các mục tiêu kinase khác là rất thấp.

---

Về Công ty Sinh học Khởi Nguyên

Công ty Cổ phần Khởi Nguyên (Hàng Châu) được thành lập năm 2020truc tiep socolive, là doanh nghiệp dược phẩm đổi mới chuyên tập trung vào nghiên cứu và phát triển thuốc điều trị các bệnh tự miễn, hướng đến giải quyết những nhu cầu chưa được đáp ứng của bệnh nhân và nâng cao chất lượng cuộc sống cho con người.

Trụ sở chính của công ty đặt tại Hàng Châunhận định kèo bóng đá hôm nay, tỉnh Chiết Giang, đồng thời có Trung tâm Nghi cứu Y học và Phát triển tại Thượng Hải. Thuốc QY201 do công ty tự phát triển từng giành giải Nhì tại vòng chung kết cuộc thi khởi nghiệp và đổi mới công nghệ của các chuyên gia nước ngoài thành phố Hàng Châu năm 2020 (giải Nhất ngành sức khỏe sinh mạng), nhận được sự hỗ trợ chính sách quan trọng từ khu Phúc Bình, Hàng Châu. Công ty đã thu hút vốn đầu tư từ các quỹ như Beida, Thời Tiết, Tai Kun, Quốc doanh Phúc Bình và Quỹ Đầu tư Hàng Châu. Năm 2021, công ty đã ký kết hợp tác chiến lược với Công ty Beida, cùng nhau thúc đẩy quá trình chuyển đổi lâm sàng cho các loại thuốc của công ty.

Công ty theo đuổi triết lý kinh doanh “chấp nhận cạnh tranhboi tu vi, theo đuổi hoàn hảo, thẳng thắn cống hiến”, thu hút nhiều tài năng tham gia, đã xây dựng đội ngũ chuyên môn bao gồm các giai đoạn từ phát triển thuốc mới, chuyển hóa y học, quản lý lâm sàng đến vận hành kinh doanh, những người đều có kinh nghiệm thực tế trong việc phát triển thuốc mới. Hiện tại, các thuốc mới thế hệ 1 mang bằng sáng chế toàn cầu của công ty là QY201, QY101 và QY211 đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, đã được phê duyệt hơn 30 giấy phép thử lâm sàng và có hơn 10 chỉ định điều trị.

Công ty được bầu chọn làm Phó Chủ tịch lần đầu tiên của Liên minh Thuốc mới Da liễu Trung Quốc (PhDA)boi tu vi, cùng nhau thúc đẩy liên kết giữa chính phủ, học thuật, nghiên cứu, sản xuất và y tế trong lĩnh vực da liễu. Công ty luôn chú trọng đến nhu cầu lâm sàng chưa được đáp ứng của bệnh nhân, tự nghiên cứu các phân tử khác biệt, xây dựng chiến lược tiên phong trong lĩnh vực bệnh tự miễn, cố gắng trở thành nhà dẫn đầu trong phát triển thuốc mới cho các bệnh tự miễn.