Công ty Khởi Nguyên Sinh Vật được phê duyệt bắt đầu thử nghiệm lâm sàng cho kem QY101 điều trị viêm da dị ứng

2022-04-20 Công ty Dược phẩm Qiyuan

Gần đâytỷ lệ ngoại hạng anh, Công ty Khởi Nguyên đã nhận được thông báo phê duyệt thử nghiệm thuốc do Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia Trung Quốc cấp (số thông báo: 2022LP00652, 2022LP00653, 2022LP00654, 2022LP00655), cho biết thử nghiệm lâm sàng đối với kem QY101 để điều trị bệnh eczema dị ứng do công ty nộp đã được cơ quan quản lý nhà nước phê duyệt.

QY101 là một loại thuốc mới do Công ty Khởi Nguyên nghiên cứu và phát triển độc lậpngoai hang anh, đã được phê duyệt cho chỉ định điều trị bệnh eczema dị ứng. Đây là chất ức chế PDE4 không chứa hormone và không steroid, có khả năng điều trị hiệu quả bệnh eczema dị ứng vì sự hoạt hóa quá mức của PDE4 đã được chứng minh liên quan đến nguyên nhân gây bệnh. Kem QY101 thể hiện đặc tính dược động học tốt, hiệu quả cao và độ an toàn tuyệt vời trong các thí nghiệm trên động vật, phù hợp với nhu cầu điều trị cho nhiều nhóm tuổi khác nhau.

Dự án QY101 là dự án thứ hai của công ty sau dự án QY201 nhận được giấy phép thử nghiệm lâm sàng (IND). Trong thời gian nàytruc tiep socolive, các bộ phận trong công ty phối hợp chặt chẽ, hoạt động hiệu quả và hoàn thành hồ sơ trước hạn, đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với công ty.

Ông Đinh Sĩ Triếtngoai hang anh, Tổng Giám đốc Công ty Khởi Nguyên chia sẻ rằng PDE4 là mục tiêu tiềm năng cao trong điều trị các bệnh da liễu viêm. Hiện tại, hiệu quả và tính an toàn của các sản phẩm hiện có vẫn chưa đạt được sự cân bằng tốt. Do đó, cần có những sản phẩm thế hệ mới. QY101 có nhiều chỉ số phân tử vượt trội so với đối thủ cạnh tranh. Kết quả thử nghiệm tiền lâm sàng cho thấy QY101 có đặc tính hấp thu cục bộ tốt và khả năng phân hủy nhanh trong cơ thể. Công ty sẽ đẩy nhanh tiến độ thử nghiệm lâm sàng của QY101, mở rộng khoảng cách điều trị, tăng cường phản ứng đồng thời giảm thiểu tác dụng phụ. Hiện nay, ngành dược phẩm Trung Quốc vẫn ở giai đoạn đầu, lực lượng nghiên cứu tự chủ còn cần được củng cố. Mục tiêu của công ty là phát triển các loại thuốc đột phá nhằm nâng cao chất lượng cuộc sống con người. Chúng tôi sẽ tiếp tục đầu tư vào việc phát triển thuốc mới và chất lượng, mang lại lợi ích cho nhiều bệnh nhân hơn nữa.

Tiến sĩ Lưu Bằng Phổtỷ lệ ngoại hạng anh, Giám đốc Nghiên cứu của Công ty Khởi Nguyên chia sẻ rằng cơ chế gây bệnh của eczema dị ứng rất phức tạp, việc điều trị gặp nhiều khó khăn, đặc biệt là ở trẻ em và trẻ sơ sinh, khi thiếu các phương pháp điều trị an toàn và hiệu quả. Các nghiên cứu tiền lâm sàng của QY101 cho thấy tính chọn lọc tốt đối với mục tiêu, mối liên hệ giữa dược động học và dược lực học cũng như độ an toàn cao. Ông hy vọng kem QY101 sẽ mang lại nhiều cơ hội hơn cho bệnh nhân eczema dị ứng, đặc biệt là trẻ nhỏ.

Eczema dị ứng (AD)ngoai hang anh, còn gọi là vảy da dị ứng, là bệnh da mãn tính phổ biến nhất, biểu hiện chính là các tổn thương da dạng vảy tái phát, kèm theo tình trạng da khô và ngứa nghiêm trọng. Trên toàn thế giới, khoảng 10% người lớn và 20% trẻ em mắc bệnh này. Với sự thay đổi trong lối sống và môi trường, tỷ lệ mắc eczema dị ứng tại Trung Quốc đã tăng dần trong hơn 10 năm qua, ảnh hưởng đến nhiều nhóm tuổi khác nhau. Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị eczema dị ứng Trung Quốc (phiên bản 2020) cho biết tỷ lệ mắc bệnh ở trẻ từ 1-7 tuổi tại 12 thành phố Trung Quốc là 12,94%, và tỷ lệ mắc bệnh ở trẻ sơ sinh từ 1-12 tháng là 30,48%.

Công ty Khởi Nguyên (Hàng Châu) được thành lập vào năm 2020 bởi Công ty Vимо và Quỹ Béđàtruc tiep socolive, chuyên nghiên cứu và phát triển thuốc điều trị bệnh tự miễn. Thông qua nghiên cứu độc lập, chuyển giao công nghệ và hợp tác chiến lược, công ty đang phát triển các loại thuốc đột phá để đáp ứng nhu cầu chưa được thỏa mãn của bệnh nhân và nâng cao chất lượng cuộc sống con người.

Cuộc thi khởi nghiệp tài năng khoa học công nghệ nước ngoài Trung Quốc 2020 (nhóm sức khỏe)

Mở cửa sáng tạotỷ lệ ngoại hạng anh, cầu thật thực tế, hợp tác cùng thắng