Thuốc QY211 geltỷ lệ ngoại hạng anh, một loại thuốc mới điều trị viêm da dị ứng mức độ nhẹ đến trung bình do Công ty Cổ phần Khởi Nguyên (Hàng Châu) tự nghiên cứu phát triển, hiện đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I. Mục tiêu của nghiên cứu là đánh giá tính an toàn và hiệu quả ban đầu khi sử dụng QY211 gel cho những người khỏe mạnh và bệnh nhân bị viêm da dị ứng mức độ nhẹ đến trung bình.
Nghiên cứu này bắt đầu vào ngày 8 tháng 3 năm 2023tỷ lệ ngoại hạng anh, do Bệnh viện Hoa Sơn thuộc Đại học Phục Đán làm đơn vị chủ trì, với sự tham gia của Giáo sư Trương Kinh và Giáo sư Hứa Kim Hoa làm các nhà nghiên cứu chính. Dự án cũng được thực hiện tại nhiều trung tâm khác nhau trên toàn quốc.
Cơ chế hoạt động của QY211 gel là chất ức chế JAK1/TYK2truc tiep socolive, thuốc có thể liên kết với vùng cấu trúc của kinase JAK, ngăn chặn tín hiệu JAK-STAT, từ đó ức chế nhiều cytokine gây viêm, nhờ đó đạt được hiệu quả điều trị viêm da dị ứng.
Tiến sĩ Shi Juntruc tiep socolive, CMO của Qiyuan Biotech
Tôi rất vui khi thấy rằng QY211 gel đã hoàn thành thành công nghiên cứu nhóm liều đầu tiênboi tu vi, điều này cho thấy ba tuyến sản phẩm hiện tại của Công ty Cổ phần Khởi Nguyên đã chính thức bước vào giai đoạn phát triển lâm sàng. Chúng tôi sẽ tiếp tục theo đuổi chiến lược lấy bệnh nhân làm trọng tâm, tập trung vào giá trị lâm sàng, phát triển sản phẩm mang tính khác biệt và đặt chất lượng lên hàng đầu, để đẩy nhanh quá trình phát triển các sản phẩm này. Dữ liệu hiện tại cho thấy QY201 (viên uống) có hiệu quả rõ rệt đối với bệnh nhân bị viêm da dị ứng mức độ trung bình đến nặng và có tính an toàn tốt. QY211 dưới dạng gel bôi ngoài da sẽ mang lại nhiều lựa chọn điều trị hơn cho bệnh nhân.
Ông Ding Shizheboi tu vi, CEO của Qiyuan Biotech
Tôi ấn tượng sâu sắc bởi tinh thần cầu toàn mà Bệnh viện Hoa Sơn thể hiện trong quá trình thử nghiệm lâm sàng. Là đơn vị trưởng dự ánboi tu vi, đội ngũ giáo sư Trương Kinh và Hứa Kim Hoa đã dành rất nhiều công sức cho công tác chuẩn bị ban đầu và cung cấp nhiều hướng dẫn hữu ích cho chúng tôi. Đặc biệt cảm ơn sự hỗ trợ mạnh mẽ và kiểm soát nghiêm ngặt của họ, đồng thời cũng xin chân thành cảm ơn các bên hợp tác đã cung cấp dịch vụ và phối hợp trong dự án này.
Nhờ vào năng lực quản lý dự án và khả năng thực thi hiệu quả của Công ty Cổ phần Khởi Nguyêntruc tiep socolive, dự án QY211 gel đã hoàn thành việc tuyển chọn liều đầu tiên trên người khỏe mạnh tại đơn vị trưởng là Bệnh viện Hoa Sơn thuộc Đại học Phục Đán vào ngày 20 tháng 3 năm 2023. Đến nay, việc theo dõi sau điều trị của nhóm liều đầu tiên đã hoàn tất và tình trạng an toàn của các tình nguyện viên là rất tốt.
Về bệnh eczema dị ứng
Viêm da dị ứng (AD)boi tu vi, còn gọi là chàm dị ứng, là bệnh da mãn tính phổ biến nhất, đặc trưng bởi các tổn thương da dạng chàm tái phát, kèm theo khô da và ngứa dữ dội. Trên toàn thế giới, khoảng 10% người lớn và 20% trẻ em mắc bệnh này. Cùng với sự thay đổi trong lối sống và môi trường, tỷ lệ mắc viêm da dị ứng tại Trung Quốc đã tăng dần trong hơn mười năm qua, ảnh hưởng đến nhiều độ tuổi khác nhau. Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị viêm da dị ứng tại Trung Quốc (phiên bản 2020) chỉ ra rằng tỷ lệ mắc bệnh ở trẻ em từ 1 đến 7 tuổi tại 12 thành phố Trung Quốc đạt 12,94%, và ở trẻ sơ sinh từ 1 đến 12 tháng đạt 30,48%.
Về thuốc nhỏ QY211
QY211 gel là một loại thuốc mới thuộc nhóm 1tỷ lệ ngoại hạng anh, do Công ty Cổ phần Khởi Nguyên (Hàng Châu) phát triển độc lập, sở hữu quyền sở hữu trí tuệ đầy đủ. Thành phần hoạt tính của thuốc tác động vào hai mục tiêu JAK1/TYK2, có hoạt tính dược lý rất tốt, tính chọn lọc mục tiêu và khả năng thẩm thấu da vượt trội so với các loại thuốc cùng loại đang được nghiên cứu hoặc đã được phê duyệt. Hy vọng thuốc sẽ mang lại hiệu quả tốt hơn trong điều trị viêm da dị ứng và các bệnh tự miễn như vẩy nến.
